康哲药业晚间公告，自主研发的创新药 CMS-D002 胶囊于 2025 年 9 月 25 日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书配资门户网，同意开展临床试验以评价 CMS-D002 治疗子宫肌瘤的安全性和有效性。CMS-D002 是小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过阻断垂体性腺轴，减少雌激素、黄体酮和睾酮的分泌，缓解性激素相关疾病的进展。此前，CMS-D002 已于 2024 年 2 月 6 日获得 NMPA 签发的药物临床试验批准通知书，正在稳步推进子宫内膜异位症的 I 期临床研究。此次新增子宫肌瘤适应症，未来还可开发用于治疗前列腺癌等疾病。
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